研发管线

丰富的研发管线

六个全球首创新药(First-in-class)、两个1类新药的研发管线,均围绕亟需新的有效疗法的肿瘤中枢神经系统疾病

已自主开启了国际III期恶性肿瘤一线疗法的临床试验,一项中国PKIb期中枢神经类疾病的临床试验,并启动一项国际llb期中枢神经类疾病的临床试验。

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DB102 (enzastaurin)

有望成为中国创新药企的第一个百亿级“重磅炸弹”

DB102作为一款全球首创新药,将实现全球销售,和国内外差异化定价,以国际市场的销售收益反哺国内市场的医疗支付,真正做出让中国老百姓吃得起的创新药

两项国际III期,多项中国创举

  • 开展国际多中心III期临床试验
  • 全球首创新药
  • FDA授予“快速审评”资格
  • 有望成为中国创新药企的第一个百亿级“重磅炸弹”,预计全球年销售额超过200亿元人民币
  • 引入全新生物标志物DGM1
  • 中国患者率先入组国际临床试验
  • 中国研究者作为国际多中心临床试验总协调研究者
  • 敢于挑战一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和脑胶质瘤(GBM)

DB104 (liafensine)

精准医疗在中枢神经系统疾病领域“零的突破”

2019年全球抑郁症患者人数2.7亿人(预计2030年将达到3.3亿人),我国也有超过9500万抑郁症患者,长期缺乏有效疗法并带来沉重的社会经济负担,DB104作为治疗难治性抑郁症的全球首创新药,有望利用精准医疗给这一领域带来新生。

  • DB104是全球第一款真正意义上的5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂。
  • 索元生物发现并确定了全新生物标志物DGM4,可以预测DB104的疗效。
  • DGM4的发现实现了精准医疗在中枢神经系统疾病(CNS)领域“零的突破”,有望成为全球第一个精神类药物的伴随诊断。
  • 启动国际多中心临床IIb期试验。

DB107

精准医疗在基因治疗领域的首个应用

GBM至今仍是最难治疗、预后最差的肿瘤之一,复发性GBM的攻击性尤其高,历史数据显示现有疗法下复发性GBM的中位生存期不到一年。

DB107作为治疗复发性GBM的全球首创基因疗法,巧妙地将最先进的基因治疗同传统的化药相结合,并利用DGM7作为伴随诊断识别出潜在获益人群,有望拯救这部分复发性GBM患者的生命。

DB107通过逆转病毒复制载体(RRV)将胞嘧啶脱氨酶(CD)的基因选择性地递送到肿瘤细胞中,患者口服的前延长释放药5-氟胞嘧啶(5-FC)在肿瘤细胞中遇到CD后,将转化为抗癌药物5-氟尿嘧啶(5-FU),5-FU能直接杀死癌细胞和免疫抑制性骨髓细胞,从而激活免疫系统对抗癌症并消灭肿瘤。

更多产品管线

DB103

Pomaglumetad Methionil

DB103(Pomaglumetad Methionil)是公司从礼来引入的一款首创新药(First-in-class),该药物为计划开发用于治疗精神分裂症的一种强效mGlu2/3受体(mGlu2/3R)激动剂(LY404039)的甲硫氨酸前体药物。LY404039的临床前特征显示了潜在的临床疗效,但在人体胃肠道中的生物利用度非常差。向LY404039添加氨基酸甲硫氨酸,可通过经由人肽转运蛋白(hPepT1)的主动转运作用,而提高口服生物利用度。

DB105


DB105是公司从芬兰制药公司奥立安(Orion)引入的首创新药(First-in-class),是一种选择性、强效、全新的拮抗剂,靶标为α-2C肾上腺素受体(AR),可能对阿尔兹海默病、精神分裂症和抑郁症等中枢神经类疾病有效。

DB106

Vosaroxin

DB106(Vosaroxin)是公司从美国创新药公司Sunesis引入的1类新药。DB106是一种强效的、非蒽环类拓扑异构酶II抑制剂,其具有与其他细胞毒性抗癌剂相比独特的化学分子结构和作用机理,可用于肿瘤治疗,如急性髓系白血病(Acute myeloid leukemia,AML)和实体瘤。

DB108

重组人血管内皮抑素

DB108(重组人血管内皮抑素)是公司从江苏吴中医药集团有限公司引入的1类新药。该药采用大肠杆菌表达制备获得,分子量20KDa,共184个氨基酸,有二对二硫键,无糖基化位点,同天然人源的内皮抑素氨基酸序列相同,可用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

DB109

Idalopirdine

DB109(Idalopirdine)是公司2021年7月从灵北制药(Lundbeck)引入的首创新药(First-in-class),为一款新型的选择性5-羟色胺-6(5-HT6)受体拮抗剂,通过一种新型作用机理有望改善患者的认知功能,并用于轻度至中度阿尔茨海默症(AD)的治疗。